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靜脈注射伊班膦酸鈉(尚瑞優®)治療絕經后骨質疏松癥優于口服

    有研究顯示,靜脈注射伊班膦酸鈉(尚瑞優®)治療絕經后骨質疏松癥療效優于口服給藥,且患者耐受性好,不損傷腎功能。

    盡管口服雙膦酸鹽能有效治療絕經后骨質疏松癥,但胃腸道不良反應及繁瑣的服藥注意事項使其具有很低的患者耐受性與依從性。伊班膦酸鈉注射液(尚瑞優®)為一種強效的含氮雙磷酸鹽,能夠在15-30秒快速靜脈注射,同時能夠間歇性給藥治療絕經后骨質疏松癥,增加了患者依從性。

    一項隨機、雙盲、雙模擬、第三期、研究非劣性研究比較了2種間歇靜脈注射伊班膦酸鈉(尚瑞優®)方案(每22mg與每33mg)與每日口服2.5mg伊班膦酸鈉,治療絕經后骨質疏松的療效與安全性。研究共納入1395例絕經至少5年、年齡55-80歲的婦女,均患有骨質疏松(腰椎[L2-L4]骨密度T評分低于-2.5)?;頰咼咳輾酶疲?/SPAN>500mg)與維生素D400IU)。主要終點為基線至1年的腰椎骨密度變化量,髖骨密度與血清C末端I型膠原蛋白(CTX)變化量,同時考察了安全性與耐受性。

結果:

        1年后,與口服給藥相比,兩個靜脈給藥組的療效更優(P < 0.001),可顯著增加患者骨密度(如圖)。

    三組的血清CTX水平均顯著降低,提示破骨細胞骨吸收活性降低。

    靜脈注射耐受性良好,腎臟不良反應發生率很低,不損傷腎功能。

    靜脈注射伊班膦酸鈉(尚瑞優®)治療絕經后骨質疏松癥療效優于口服給藥,且患者耐受性好,不損傷腎功能。

                          圖 1年后與基線相比骨密度變化情況

參考文獻:Arthritis Rheum. 2006 Jun;54(6):1838-46

 

 

 

 

 
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